Регулятор Евросоюза предположительно одобрил "Спутник V"

Эксперты Европейского агентства по лекарствам предположительно дали заключение в пользу признания производственных стандартов российской вакцины «Спутник V» и проведения ее клинических испытаний. Об этом сообщает «RG» со ссылкой на заместителя директора по науке Центра имени Гамалеи, руководителя группы разработчиков вакцины против COVID-19 Дениса Логунова.

Фото: Pixabay

«Относительно того, как признаются производственные стандарты, здесь ведется работа, потому что все-таки производственные стандарты в Европе, Китае, России должны быть гармонизированы. И вот эта часть работы по признанию производственных стандартов, по признанию того, как проводились клинические исследования (выполнена). В этой части как раз ЕМА уже приезжало, и у нас нет (их) критических замечаний по части проведения клинических исследований, мы получили положительное заключение», — сообщил специалист.

Признание «Спутника V» в ВОЗ и Евросоюзе длится на протяжении целого года. Изначальный пакет документов по российской вакцине был выслан в EMA еще 29 января 2021 года. Все это время он проходит процедуру постепенной экспертизы — на соответствие европейским стандартам.

Ранее «Маяк» сообщал о том, что ВОЗ может одобрить «Спутник V» в начале 2022 года