ВОЗ приостановила одобрение российской вакцины «Спутник V»

Всемирная организация здравоохранения приостанавливает процесс одобрения препарата «Спутник V» до проведения повторной инспекции на завод, где изготавливается вакцина. Об этом сообщает «News.ru».

Причиной остановки рассмотрения вопроса об одобрении «Спутника» стала инспекция на завод, производящий препарат. Доктор Жарбас Барбоса, заместитель руководителя Панамериканской организации здравоохранения, пояснил:

«Процесс приостановлен, потому что во время инспекции одной из фабрик, которая составляет часть производства «Спутника V», не было обнаружено, что эта фабрика согласна с применением надлежащих практик производства».

По словам эксперта, завод-производитель должен подтвердить свое согласие с правилами практик производства, а также принять меры по урегулированию данного вопроса.

Под надлежащими практиками производства подразумеваются требования к организации производства и контролю качества лекарственных средств.

После выполнения всех необходимых пунктов будет назначена повторная инспекция, в ходе которой будет приниматься решение об одобрении препарата.

Ранее в Минпромторге РФ сообщали о том, что представители ВОЗ провели проверку четырех площадок, где производится вакцина, из семи существующих. В ходе инспекции у членов комиссии возникли претензии к работе одного из производств.

В основном, они коснулись стерильности и охраны окружающей среды. Вопросы вызвала стерильная фильтрация препарата, а также меры, принимаемые для снижения риска заражений. Помимо этого, проверка качества линий розлива препарата и халатов операторов тоже дала неутешительные результаты.

Ранее «Маяк» сообщал о том, что в России зарегистрирована новая вакцина от коронавируса