ВОЗ приостановила одобрение российской вакцины «Спутник V»

Всемирная организация здравоохранения приостанавливает процесс одобрения препарата «Спутник V» до проведения повторной инспекции на завод, где изготавливается вакцина. Об этом сообщает «News.ru».

Фото: Pixabay

Причиной остановки рассмотрения вопроса об одобрении «Спутника» стала инспекция на завод, производящий препарат. Доктор Жарбас Барбоса, заместитель руководителя Панамериканской организации здравоохранения, пояснил:

«Процесс приостановлен, потому что во время инспекции одной из фабрик, которая составляет часть производства «Спутника V», не было обнаружено, что эта фабрика согласна с применением надлежащих практик производства».

По словам эксперта, завод-производитель должен подтвердить свое согласие с правилами практик производства, а также принять меры по урегулированию данного вопроса.

Под надлежащими практиками производства подразумеваются требования к организации производства и контролю качества лекарственных средств.

После выполнения всех необходимых пунктов будет назначена повторная инспекция, в ходе которой будет приниматься решение об одобрении препарата.

Ранее в Минпромторге РФ сообщали о том, что представители ВОЗ провели проверку четырех площадок, где производится вакцина, из семи существующих. В ходе инспекции у членов комиссии возникли претензии к работе одного из производств.

В основном, они коснулись стерильности и охраны окружающей среды. Вопросы вызвала стерильная фильтрация препарата, а также меры, принимаемые для снижения риска заражений. Помимо этого, проверка качества линий розлива препарата и халатов операторов тоже дала неутешительные результаты.

Ранее «Маяк» сообщал о том, что в России зарегистрирована новая вакцина от коронавируса