Зарегистрирован первый российский препарат от COVID-19

Уже почти полгода врачи говорят, что нет лекарств против нового коронавируса, который за считанные месяцы разлетелся по миру и унес жизни уже почти 370 тысяч человек. Все это время шли поиски, и вот Россия первой сообщила: лекарство готово. О его регистрации сообщили в Минздраве России, пишет «Российская газета».

Теперь «Авифавир» — так назвали этот противовирусный препарат с действующим веществом «фавипиравир», разрешен к применению в лечебной прак­тике. ­Вообще «фавипиравир» известен давно, он был создан в Японии для лечения инфекций, вызываемых РНК-вирусами. Поэтому, когда разразилась эпидемия и стало известно, что вызвавший ее новый коронавирус тоже из семейства РНК-вирусов, препарат стали в числе прочих опробовать для лечения больных COVID-19 в Китае и Японии.

Срок действия патента, обеспечивающего японской фармкомпании монопольное производство лекарства, закончился в прошлом году. Значит, появилась возможность другим странам начать производство перспективного препарата. Россия опередила всех. Первой компанией, сумевшей воспроизвести перспективное лекарство в нашей стране, стал «ХимРар». При этом проект был инициирован и поддержан Российским фондом прямых инвестиций (РФПИ).

Несмотря на то что у лекарства японские «корни», российский «Авифавир» — стопроцентно наш, он лишь повторяет формулу «фавипиравира», но создан с нуля, и, что важно, фармсубстанция для него тоже своя, синтезированная в России. Это значит, что при его производстве мы не будем зависеть от зарубежных поставщиков сырья.

«Это не только первый антивирусный препарат, зарегистрированный против коронавируса в России, но и, возможно, самое многообещающее лекарство против COVID-19 в мире. Он был разработан и протестирован в ходе клинических испытаний в ведущих российских клиниках в рекордные сроки, и это позволило ему стать первым зарегистрированным средством на основе «фавипиравира» в мире», — сказал глава РФПИ Кирилл Дмитриев.

Российское лекарство успешно борется с новой инфекцией: в среднем уже на четвертые сутки после начала его приема вирус элиминируется («уходит»)из организма больного, тогда как в контрольной группе пациентов этот процесс занимал вдвое больше времени. «В ходе клинических испытаний препарат продемонстрировал возможности значительного повышения эффективности терапии пациентов с COVID-19. Ускоренные сроки нормализации температуры и элиминации вируса без серьезных нежелательных явлений внушают большой оптимизм в отношении массового использования лекарства, — сказала главный исследователь МНОЦ МГУ им. Ломоносова Елена Павликова. — Быстрое выздоровление и ранняя выписка больных на фоне лечения «Авифавиром» добавляет массу положительных эмоций врачам и сестрам, работающим в непростых условиях эпидемии».

В Японии также продолжают испытания лекарства, там планировали зарегистрировать новые показания «фавипиравира» в середине мая. Но несколько дней назад стало известно: японский минздрав решил пока притормозить. Причина — промежуточный отчет о клинических исследованиях, по мнению специальной комиссии, не показал явной эффективности препарата, — сообщило агентство Kyodo со ссылкой на министра здравоохранения Японии Катсунобу Като. «Мы продолжим клинические испытания препарата в июне и в дальнейшем. В нашей политике не будет никаких изменений для быстрого одобрения препарата, если его эффективность против коронавируса будет подтверждена», — цитирует агентство выступление главы японского минздрава.

Российские производители решение японцев не комментируют. Исследования в Японии будут продолжаться, и компания-производитель рассчитывает на их удачный итоговый результат, уже сейчас увеличив производство лекарства, чтобы создать его запас для более широкого применения.

У нас же пока произведено 18 тысяч упаковок российского лекарства. При этом в июне в медцентры планируется направить уже 60 тысяч упаковок. Производственные мощности позволяют выпускать 720 тысяч упаковок в год, и, как уверяют производители, при необходимости этот объем может быть удвоен.